Po griežtos JAV FDA (JAV Maisto ir vaistų administracijos) autoritetingos organizacijos profesinio komiteto peržiūros, 2022 m. gegužės 17 d. „SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd.“ oficialiai gavo FDA patvirtinimo laišką (AKL): NMN žaliava sėkmingai praėjo NDI (naujo maisto ingrediento) patvirtinimą.
Remiantis FDA NDI priėmimo patvirtinimo laišku, pasibaigus tylos laikotarpiui 2022 m. birželio 5 d., „SyncoZymes“ NMN žaliavos gali būti oficialiai naudojamos sveikatos priežiūros produktų gamyboje, pardavime ir reklamoje Jungtinėse Amerikos Valstijose. Be to, nuo 2022 m. birželio 21 d. jas galima rasti www.regulations.gov svetainėje kaip naują maisto papildą, numerį 1247.
Apie JAV FDA-NDI sertifikavimą
FDA NDI yra svarbi maisto papildų rinkos sertifikavimo sistema Jungtinėse Amerikos Valstijose. Siekdama prižiūrėti maisto papildų saugumą, etikečių autentiškumą ir gamybos standartizavimą (GMP), FDA oficialiai pradėjo NDI veiklą nuo 1994 m.
NDI yra naujų maisto papildų santrumpa. Pagal Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo 21 USC 350b(d) nuostatas, jei įmonė mano, kad maisto papildai, kuriuos ji pateiks į rinką, turi naujų maisto papildų (tai yra 1994 m. ingredientų, kurie nebuvo pateikti į rinką iki spalio 15 d.), įmonė privalo pateikti priežiūros institucijai ataskaitą ne vėliau kaip 75 dienas iki produkto pateikimo į rinką, kurioje būtų pateikta išsami informacija apie naują ingredientą ir įrodyta, kad yra priežasčių manyti, jog naujas ingredientas yra saugus žmogaus organizmui įsisavinti.
Jungtinėse Valstijose kasmet pristatoma daugiau nei 5 500 naujų maisto papildų, tačiau per 28 metus nuo NDI inicijavimo FDA gavo mažiau nei 1 300 NDI pranešimų. Kasmet pateikiamose NDI sertifikavimo paraiškose FDA teigia, kad tik 39 % atvejų neprieštarauja (AKL).
FDA NDI sertifikavimas, GMP gamybos sistema
„SyncoZymes“ yra pirmoji gamintoja pasaulyje, gavusi FDA NDI patvirtinimą NMN žaliavoms. Šio NDI patvirtinimas ne tik reiškia FDA patvirtinimą dėl NMN žaliavų saugos ir kokybės, bet ir oficialų JAV FDA patvirtinimą, kad NMN gali būti naudojamas kaip maisto papildų žaliava Jungtinėse Valstijose, todėl tai yra labai teigiama žinia pasaulinės NMN pramonės plėtrai ir ilgainiui prisideda prie nuolatinės standartizuotos NMN pramonės plėtros.
„SyncoZymes“ NMN gamyba organizuojama pagal GMP gamybos sistemą. Siekiant patenkinti sparčiai augančią rinkos paklausą, „SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.“ NAD serijos produktai užima 230 akrų plotą. Cheminių vaistų industrializacijos bazės projekto statyba prasidėjo 2020 m. gegužės mėn., o gerai pastatyto NMN įrenginio gamybos pajėgumas siekia 100 tonų. Gamybos cechas planuoja pradėti gamybą 2022 m.
Mažmeninės prekybos NMN prekės ženklas – „SyncoZymes®“
„Syncozymes“ valdo mažmeninės prekybos NMN prekės ženklą „SyncoZymes®“. „SyncoZymes®“ NMN produktai buvo pristatyti oficialiose „Tmall Global“, „JD.com“ ir „WeChat“ tarpvalstybinėse mini programose.
Ateityje „SyncoZymes“ toliau tyrinės natūralių ingredientų poveikį ir mechanizmą žmonių sveikatai, įgyvendins ekologišką natūralių ingredientų gamybą ir teiks žmonėms mokslinius, saugius ir veiksmingus sveikatos sprendimus, taip pat toliau nenuilstamai stengsis patenkinti augančius pasaulinius sveikatos poreikius!
Įrašo laikas: 2022 m. rugpjūčio 26 d.