Po griežtos JAV FDA (JAV maisto ir vaistų administracijos) autoritetingos organizacijos profesinio komiteto peržiūros 2022 m. gegužės 17 d. SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. oficialiai gavo FDA patvirtinimo laišką (AKL): NMN žaliava sėkmingai. priimtas NDI (naujojo dietinio ingrediento) patvirtinimas.
Pagal FDA NDI priėmimo patvirtinimo laišką, pasibaigus tylos laikotarpiui 2022 m. birželio 5 d., SyncoZymes NMN žaliavos gali būti oficialiai naudojamos gaminant, parduodant ir reklamuojant sveikatos priežiūros produktus JAV.Taip pat nuo 2022 m. birželio 21 d. jį galima rasti www.regulations.gov svetainėje kaip naują maisto papildą, kurio numeris 1247.
Apie JAV FDA-NDI sertifikatą
FDA NDI yra svarbi Jungtinių Valstijų maisto papildų rinkos sertifikavimo sistema.Siekdama prižiūrėti saugą, etikečių autentiškumą ir gamybos standartizavimą (GMP) maisto papildų srityje, FDA oficialiai pradėjo NDI darbą nuo 1994 m.
NDI yra naujų dietinių ingredientų santrumpa.Pagal Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo 21 USC 350b(d) nuostatas, jei įmonė mano, kad maisto papilduose, kuriuos ji pateiks į rinką, yra naujų dietinių ingredientų (tai 1994 m. sudedamosios dalys, kurių nebuvo į rinką iki spalio 15 d.), įmonė turi pateikti priežiūros institucijai ataskaitą ne vėliau kaip prieš 75 dienas iki produkto pateikimo į rinką, nurodydama išsamią informaciją apie naują ingredientą ir įrodantį, kad yra priežasčių manyti, kad nauja sudedamoji dalis yra saugi žmogaus organizmui įsisavinti.
Kiekvienais metais Jungtinėse Valstijose pristatoma daugiau nei 5500 naujų maisto papildų produktų, tačiau per 28 metus nuo NDI pradžios FDA gavo mažiau nei 1300 NDI pranešimų.Kiekvienais metais pateiktose NDI sertifikavimo paraiškose FDA atsakymo be prieštaravimų (AKL) išlaikymo procentas yra tik 39%.
FDA NDI sertifikatas, GMP gamybos sistema
SyncoZymes yra pirmasis gamintojas pasaulyje, gavęs FDA NDI patvirtinimą NMN žaliavoms.Šio NDI patvirtinimas ne tik reiškia FDA patvirtinimą dėl NMN žaliavų saugos ir kokybės, bet ir oficialų JAV FDA patvirtinimą, kad NMN gali būti. Kaip maisto papildų žaliava Jungtinėse Amerikos Valstijose , tai yra pagrindinė teigiama žinia pasaulinės NMN pramonės plėtrai, be to, tai yra palanki nuolatinei standartizuotai NMN pramonės plėtrai ilgalaikėje perspektyvoje.
„SyncoZymes“ NMN organizuojamas pagal GMP gamybos sistemą.Siekdami patenkinti sparčiai augančią rinkos paklausą, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. NAD serijos gaminiai užima 230 akrų plotą.Cheminių vaistų industrializacijos bazės projektas pradėtas statyti 2020 metų gegužę, o gerai pastatyto NMN įrenginio pajėgumas siekia 100 tonų.Gamybos ceche planuojama pradėti gamybą 2022 m.
Mažmeninės prekybos NMN prekės ženklas – „SyncoZymes®“
Syncozymes priklauso mažmeninės prekybos NMN prekės ženklas SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN produktai buvo pristatyti oficialiose tarpvalstybinėse mini programose Tmall Global, JD.com ir WeChat.
Ateityje SyncoZymes ir toliau tirs natūralių ingredientų poveikį ir mechanizmą žmonių sveikatai, realizuos ekologišką natūralių ingredientų gamybą ir teiks žmonėms mokslinius, saugius ir veiksmingus sveikatos sprendimus bei toliau dės nenumaldomas pastangas, kad atitiktų augant pasaulinei sveikatos priežiūrai reikia pastangų!
Paskelbimo laikas: 2022-08-26